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Por Laura T. Hernández C.
Tunja,
2 de diciembre de 2025. UACP. La Secretaría de Salud de Boyacá informa que el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, emitió
alerta sanitaria sobre el producto Fórmula Infantil ByHeart Whole Nutrition,
comercializado en línea, el cual no cuenta con autorización de comercialización
otorgada por el Invima ni posee Registro Sanitario.
El
Instituto señala que el producto incumple las disposiciones de la
reglamentación sanitaria vigente para alimentos y bebidas, en particular lo
establecido en la Resolución 2674 de 2013, artículo 37, sobre la obligatoriedad
del Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria, que
establece que todo alimento que se expenda directamente al consumidor debe contar
con autorización sanitaria.
El
establecimiento fabricante del producto, ByHeart Inc., ubicado en Estados
Unidos, no tiene un rol asignado en las autorizaciones de comercialización
emitidas por el Invima, por lo que no está autorizado para desarrollar
actividades productivas, de importación ni de comercialización en el país.
Igualmente,
el Invima informa que el producto fue notificado mediante una alerta sanitaria
internacional publicada por la FDA, debido a su asociación con casos de
botulismo infantil en los Estados Unidos. La citada agencia informó
oficialmente el 19 de noviembre de 2025 que este producto fue comercializado
vía comercio electrónico, a través de Amazon.com, en varios países, entre
ellos: Argentina, Brasil, Brunéi, Canadá, Chile, China, Colombia, Ecuador,
Egipto, Hong Kong, Israel, Jamaica, Japón, República de Corea, Perú, Filipinas,
Rumania, Singapur, Sudáfrica, Tailandia y las Islas Vírgenes.
En
consecuencia, el Invima considera que el producto es un alimento fraudulento,
se desconocen sus condiciones sanitarias de fabricación e importación y, por lo
tanto, no debe ser comercializado en Colombia.
Se
solicita a la población abstenerse de adquirir el producto y a los consumidores
que ya lo hayan hecho suspender su consumo de inmediato.
El
Invima recomienda consultar de manera permanente la aplicación web
https://app.invima.gov.co/alertas/alertas-alimentos-bebidas y las redes
sociales oficiales @invimacolombia (X, Instagram e Facebook), para obtener
información actualizada sobre alimentos y/o bebidas que puedan afectar la salud
de los colombianos.
